前沿生物(SH.688221):三季度业绩释放加速,科创内核驱动长期成长

作者:贝尔席

10月25日,前沿生物(688221.SH)发布2022年三季报。数据显示,第三季度前沿生物实现营收3149.22万元,环比增长53.65%,同比大增166.12%。2022年1-9月,公司累计营收达到5765.83万元,同比增长66.42%,主要系核心产品艾可宁的收入增加。 同时,前沿生物的研发投入继续增长。截至三季度末,公司累计研发投入达到1.63亿元,同比增加49.37%,主要用于公司在研产品抗新冠病毒小分子药物FB2001,对应研发进度正在提速。

2022年10月28日,正值前沿生物科创板挂牌上市两周年,自上市以来,前沿生物业绩潜力持续释放,核心技术与产品管线的研发投入持续增加,多元化产品管线齐头并进,尽显科创本色。

用药粘性增强+静脉推注获批,艾可宁商业化潜力逐步释放

前沿生物核心产品艾可宁(通用名:艾博韦泰),是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV-1融合抑制剂。艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用,为经治患者提供新型、简化两药疗法,对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者具有一定的临床不可替代性。艾可宁历时十六年研发,作为我国艾滋病创新药物研制的重大科技成果,填补了艾滋病长效治疗领域的空白,上市以来吸引了国际上更多艾滋病治疗领域的好药、新药进入中国市场,极大的提升了我国抗艾新药的国际影响力,进一步提高了国内艾滋病治疗水平及药物可及性。

2022年第三季度,公司实现销售收入3149.2万元,环比增长53.7%,同比增长166.1%;2022年1月-9月,公司实现销售收入5765.8万元,同比增长66.4%,主要系艾可宁国内销售收入增长。基于药物技术优势和纳入医保后的价格优势,可以看到,艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显,更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,平均用药周期逐步延长,用药粘性不断提升。

2022年10月,艾可宁增加静脉推注给药的补充申请获批,静脉推注给药注射时间不小于30秒,给药时长显著缩短。给药方式的增加进一步提高了艾可宁的药品便利性和依从性,有利于产品应用场景拓展,包括住院患者向门诊患者转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓,助力公司未来在门诊端的拓展。

同时,前沿生物亦在持续拓展多元化营收的商业版图,公司基于渠道优势,围绕艾滋病治疗全生命周期,积极全面布局HIV病载检测、耐药检测、辅助治疗等业务,以扩大业务范围、提升综合销售收入。

研发能力亮眼,抗新冠药FB2001双剂型稳步推进

前沿生物成立至今已二十年,积累了抗病毒领域创新药开发的成功经验及核心技术,打造了国内一支非常优秀的新药开发团队。作为以科创为核心驱动的企业,前沿生物发挥技术与资本优势,持续增大研发投入,升级优化核心技术与产品竞争力,布局开发产品管线涉及多个全球重大疾病治疗领域。

在新冠疫情暴发初期,前沿生物即前瞻性布局开发抗新冠病毒药物FB2001(通用名:Bofutrelvir),FB2001为3CL蛋白酶抑制剂,通过与3CL蛋白酶结合,使其无法再正常结合底物,从而抑制病毒复制,临床优势显著。同时作为小分子药物,其生产制备和化学合成相对容易,生产成本优势明显。

基于对疫情发展态势以及在药物开发领域的深厚经验,在FB2001的开发策略上,公司聚焦治疗+预防两端,开发了注射用和雾化吸入用FB2001两种剂型。截至2022年9月30日,注射用FB2001,拟用于治疗新冠肺炎住院患者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床已开展,受试者已入组并给药;雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防,雾化吸入用FB2001的I期临床试验已开展,受试者已入组并给药。

今年,前沿生物历时4个月,高效快速完成一轮2亿元定增募资,用于支持抗新冠病毒药物FB2001研发,充分体现了资本市场的认可与支持。目前全球防疫正处关键阶段,在资本市场的推动下,前沿生物新冠药物开发的进程有望提速,加快助力全球新冠疫情防控体系建设。

上市两周年不忘科创初心,紧扣高质量发展主线逻辑

三年前科创板横空出世,为包括医药企业在内的研发创新型企业带来深刻影响,前沿生物基于自身的科技创新属性抓住政策机遇,在2020年10月28日正式登陆科创板。两年来,公司坚守创新底色,研发投入持续增加。2019年、2020年、2021年前沿生物的研发投入分别达到0.85亿元、1.38亿元、1.72亿元,呈显著增长态势。同时,公司研发团队不断壮大,硕士及以上学历的研发人员占比达到51%。2022年1-9月,公司累计研发投入达到1.63亿元,同比增加49.37%

同时,前沿生物持续铺设广泛、深入的营销网络,借助艾可宁"国谈药品"政策优势,叠加布局"定点医疗机构+定点零售药店"双渠道,当前公司已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部实现产品进院,助力核心产品艾可宁营收。

产能建设方面,前沿生物持续推进产业化能力建设,于南京江宁、四川金堂、山东齐河分别筹建制剂、原料药生产基地,以构建生产化实体经济推动产业联动发展,进而强化公司的产业化能力。三大生产基地正式投产后,可为公司已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持,同时公司的生产成本将在规模效应的作用下大幅降低,进一步增强公司的综合竞争力。

小结

国内向高质量发展转型升级的改革已经步入深水区,刚刚过去的二十大重申加快构建新发展格局,着力推动高质量发展,再次为创新药企带来春风。

会上,生物技术区别于以往地被放在经济新增长点、新动能的位置上,明确给出了"构建生物技术、高端装备等一批新增长引擎"的提法,生物经济与数字经济、绿色经济并驾齐驱,被视为本轮周期的三大创新驱动,对应的板块支持已经可以期待。

前沿生物作为国内医药创新的领衔力量,顶住医药板块持续调整的压力,专注于商业化产品的市场拓展,创新药研发的推进,公司产品价值和研发实力经历市场考验,公司价值更显稀缺。后续亦有望在强力的政策支持下,率先开启"创新驱动—收入增长-估值修复"的正向循环,未来可期。