数字医疗周报|国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会;宏桐实业获5.86亿元融资

出品 | 零壹智库

作者 | 王靖禹、张卓君

目录

一、一级市场:12家数字医疗公司股权融资10.36亿元

二、二级市场:45家企业股价上涨;百克生物约两亿股限售股将解禁

(一)股价表现

(二)公司动态

三、行业观察:福建省药监局推进中药饮片信息化追溯体系建设工作;国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会

(一)政策规范

(二)行业要闻

(三)海外资讯

附录1:数字医疗企业股价波动涨幅榜(2022/6/10—2022/6/17)

附录2:数字医疗企业股价波动跌幅榜(2022/6/10—2022/6/17)

统计说明

一、一级市场:12家数字医疗公司股权融资10.36亿元

据零壹智库不完全统计,上周(2022年6月13日-2022年6月19日)国内与数字医疗相关的股权融资事件为12笔,公开披露的融资总额约10.36亿元。

融资轮次主要集中在战略融资,共计9笔。1-10亿元融资达3笔,融资金额最大为医疗健康及医疗器械研发商“宏桐实业”获5.86亿元战略融资。值得关注的是,2021年成立的早期创业型AI制药企业“默达生物”获亿元种子轮融资,该公司致力于研发免疫系统和代谢系统紊乱造成的各类慢性疾病,包括自身免疫疾病,癌症,代谢疾病和衰老引起的各种慢性病。

表1:数字医疗行业股权融资信息汇总

(2022/6/13-2022/6/19)

数据来源:零壹智库

二、二级市场:45家企业股价上涨;百克生物约两亿股限售股将解禁

(一)股价表现

据零壹智库不完全统计,目前我国数字医疗上市企业超过100家。本报告剔除掉科技属性不强的企业,挑选了62家公司观察其二级市场股价动态(详见附录1和附录2)。

上一周数字医疗板块有45家上市企业股价上涨,涨幅最大的为三诺生物(300298.SZ),上涨幅度达24.10%;17家企业股价下跌,跌幅最大的为览海医疗(600896.SH),下跌幅度为-22.67%。

(二)公司动态

1. 百克生物约2亿股限售股将解禁

6月17日,疫苗研发商百克生物(688276.SH)发布首次公开发行部分限售股上市流通公告,此次限售股上市流通数量为2亿股,占公司总股本数的比例48.57%,限售期均为自公司股票上市之日起12个月。此次上市流通的战略配售股份数量为660.55万股,限售期为12个月。公司确认,上市流通数量为该限售期的全部战略配售股份数量。除战略配售股份外,此次上市流通的限售股数量为1.94亿股。此次上市流通日期为2022年6月27日。(来源:百克生物)

2. 星昊医药北交所IPO获受理,募资将用于创新药物产业化共享平台等

6月17日,信息化新药研发CMC/CMO平台星昊医药(430017.NQ)北交所IPO获受理。在本次发行募集资金到位前,公司将根据项目进度的实际情况,暂以自筹方式先行投入资金,待本次发行募集资金到位后再予以置换。公司本次公开发行后,发行结果是否能够完全满足上述上市条件存在不确定性。(来源:资本邦)

3. 国药集团计划5年投入研发经费250亿元,打造立体式医药科技研发体系

6月16日,国药集团(600511.SH)表示将进一步加大科技创新力度,计划5年投入研发经费250亿元,打造立体式医药科技研发体系。国药集团将围绕培育壮大企业创新平台、打造原创技术策源地、加快关键核心技术攻关、加强创新布局和成果转化等几大方面全面发力。推动科研果应用和带动产业发展,推动医药行业创新链产业链深度融合,打造卓越的具有全球竞争力的世界一流综合性医药健康产业集团。(来源:国药集团科技创新大会)

三、行业观察:福建省药监局推进中药饮片信息化追溯体系建设工作;国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会

(一)政策规范

1. 国家财政部发布《财政部 国家卫生健康委关于下达2022年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金(第二批)预算的通知》

6月14日,国家财政部社会保障司发布了《财政部 国家卫生健康委关于下达2022年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金(第二批)预算的通知》(以下简称通知)。第二批财政补助资金共计30亿,将定向投向山西太原、内蒙古呼和浩特、辽宁沈阳、浙江丽水、山东青岛等15地。通知明确,该笔资金用于深化公立医院综合改革,支持公立医院高质量发展。根据国务院办公厅发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,公立医院综合改革中还包括落实公立医院基本建设和设备购置,配备相应的大型医用设备。并且,文件强调,公立医院要优先配置国产医用设备。两批公立医院综合改革财政资金下发后将利好国产医疗设备进院。(来源:国家财政部,器械之家)

2. 福建省药监局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》

6月14日,福建省药监局发布了关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知,通知要求生产企业2022年8月底前完成追溯体系建设,对生产的中药饮片实行赋码追溯。在2022年底前,鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设,也可以采用第三方技术机构提供的追溯系统,对生产的中药饮片实行赋码追溯。有效提升中药饮片质量安全保障水平。(来源:福建省药监局)

(二)行业要闻

1. 海口做大做强医疗器械产业,5家企业签约入驻高新区

6月18日,2022海南自贸港医疗器械产业发展对接会在海口举办,5家企业现场签约入驻海凭国际·海口高新区医疗器械园。本次对接会集中签约项目为SGS通标标准技术服务有限公司的医疗器械第三方检测平台项目、德荣医疗科技股份有限公司的德荣数智化仓配中心项目、湖南湘仪实验室仪器开发有限公司的高端医用离心机生产基地、国药器械盘锦有限公司的骨科耗材研发生产基地项目、深圳前海天正生物科技有限公司的抗血清产品研发生产基地项目。海口市的生物医药企业工业总产值占全省总产值的95%,从项目招引、企业培育、研发能力提升,到产业环境的持续优化,海口深化“放管服”改革。(来源:科技日报)

2. 黑龙江省药品监督管理局发布2022年实验室间能力比对计划

6月14日,黑龙江省药监局发布了2022年实验室间能力比对计划通知,要求省内具备比对项目检测资质的检验检测机构及相应领域的生产研发企业质量控制实验室必须参加,提高地市检验检测机构新形势下药品、医疗器械、化妆品检验检测能力,建立高水平检验技术支撑体系,增强生产研发企业质量控制实验室的质控意识。(来源:黑龙江省药监局)

3. 国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会

6月14日,国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。会议指出,医疗器械网络交易服务第三方平台要严格落实平台主体责任、保障医疗器械网络销售质量安全,加强内部管理和人员培训,确保网络交易服务持续合规。要严格资质审核,严把入驻关。认真核对入驻企业医疗器械经营许可证、注册证和备案凭证信息,务必做到全面、准确、完整、细致,必要时要向发证部门咨询核实,将不具备医疗器械经营资质条件的企业“拒之门外”。要加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度,发现违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定的,应当立即采取停止网络交易服务等措施,及时上报涉嫌违法违规情况(来源:国家药监局)

(三)海外资讯

1. 电生理导管公司Agile MV被凯雷收购

6月14日,GTCR宣布和凯雷(Carlyle)支持的Resonetics公司已经收购了Agile MV,具体收购金额未披露。Agile MV总部位于加拿大,成立于2010年,专门从事微创诊断和治疗性医疗设备的设计、开发和制造,致力于电生理学和介入心脏病学导管市场提供产品开发和设备组装。(来源:思宇MedTech)

2. ResMed宣布收购德国医疗软件开发商Medifox Dan

6月14日,瑞思迈(ResMed)宣布收购德国医疗软件开发商Medifox Dan,交易金额达10亿美元。瑞思迈成立于1989年,是睡眠呼吸设备专业制造公司,其开发的云连接医疗设备改变了睡眠呼吸暂停、COPD 和其他慢性疾病患者的护理方式,完善的医院外软件平台可为专业人士及护理人员提供支持。Medifox Dan是一家为院外护理机构开发软件的公司,产品包括护理方案、人事计划、行政管理等。这次交易的催化剂是飞利浦的睡眠呼吸机的大规模持续召回,为填补市场空白,瑞思迈睡眠呼吸机的巨大需求促使了本次并购交易的产生,该交易定于2022年12月31日之前完成。来源:思宇MedTech)

3. 西门子最新SPECT/CT系统获FDA批准

6月13日,西门子(Siemens Healthineers)的最新SPECT/CT系统获得了FDA的批准,该系统将SPECT和CT成像结合到一个相对较小的设备中,即Symbia Pro.specta。Symbia Pro.specta 的核心是 myExam Companion,它包括一个直观的用户界面,消除了传统的手动和依赖于用户的 SPECT/CT 成像工作流程。myExam Companion 提供自动化工具,指导用户完成检查决策过程的每一步,从系统和患者准备到图像采集和重建,再到评估和后处理。因此无论患者、程序或用户体验水平如何,部门都可以快速、更轻松地获得一致的结果。Symbia Pro.specta旨在取代西门子的Symbia Intevo系列SPECT/CT机器,该系列机器于2013年首次获得FDA批准。(来源:思宇MedTech)

附录:

附录1:数字医疗企业股价波动涨幅榜

(2022/6/10—2022/6/17)

数据来源:零壹智库

附录2:数字医疗企业股价波动跌幅榜

(2022/6/10—2022/6/17)

数据来源:零壹智库

统计说明

1、本报告界定的数字医疗公司是指把现代计算机技术、信息技术应用于医疗、生物医药及医疗器械等医疗相关行业的创新型企业,可利用大数据、人工智能、云计算、区块链、移动互联网等技术为医疗机构、生物医药及医疗器械生产研发企业提供数字化产品、服务或技术解决方案等,涵盖了医疗机构信息化服务、互联网医疗(智慧医疗)、数字化健康管理、医药电商、医疗机器人、AI制药、AI医疗器械等方面。

2、本报告所指的股权融资包括股权众筹、种子/天使、pre-A、A、A+到Pre-IPO之前的私募股权融资,不包括可转债、并购、新三板、新三板定增、IPO、IPO+等。

3、本报告对于未披露具体金额的融资处理方式为:未透露=0,数十万=50万,数/近百万=100万,数/近千万=1000万,数/近亿/亿元及以上=1亿,数十亿=10亿。

4、为了方便统计,在进行货币换算时,本报告忽略汇率短期变化,约定不同货币之间换算方式为:1美元=7元,1欧元=8元,1英镑=8.8元,1卢比=0.09元,1韩元=0.006元,1加元=5元,1瑞士法郎=7元,1港元=0.8元,1瑞典克朗=0.8元,1日元=0.06元,1澳元=4.86元。

5、本报告所有数据来自公开渠道披露,由于可能的遗漏或迟滞,我们会对往期统计数据进行追溯处理,对于已发布的报告不再单独更新。

End.