山东淄博市第一医院:招募新冠患者,符合条件者与院方联系

据山东淄博市第一医院微信公众号1月1日消息,淄博市第一医院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001。本研究现招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者,拟在全国约20家临床研究中心开展,B部分预计总共招募312例患者。

主要研究过程:

本试验共2个治疗组,经过筛选之后,符合条件的受试者将以3:1的比例随机接受5天的GS221治疗或者安慰剂治疗,每位受试者用温水送服研究药物(GS221或安慰剂),不可咀嚼。首日口服375mg,每天一次,后续4天口服维持量125mg,每天一次,共服用5天,随访直到确认核酸转阴且临床症状全部消失或研究第14天。

如果患者初步符合以下条件,请与院方联系:

1.18≤年龄≤70周岁;

2.诊断为轻型和普通型患者新冠肺炎;

3.经核酸检测或抗原测试呈阳性;

4.出现咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相关症状;

5.育龄期女性入组前妊娠试验阴性;

6.一个月内没有参加其他的临床试验。