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化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS）是一种顶泌汗腺慢性化脓性炎症，又称为反常性痤疮，其主要发生于腋窝、外生殖器及肛周等富含顶泌汗腺的部位，可出现硬性结节、潜行性溃疡、交通性瘘道等临床表现。在此次大会上，研究者报告了一项为期16周的随机2期试验结果，BTK抑制剂remibrutinib有望治疗中重度HS患者。

在这项研究中，研究者评估了高选择性口服BTK抑制剂remibrutinib的安全性和疗效。共收纳了77名中度至重度HS成人患者，这些患者至少12个月，在2个或更多解剖区域治疗，皮肤窦道15个或更少。参与此次研究的女性人数略多于男性，90% 以上的参与者是白人。

研究者将参与者随机分配到remibrutinib组和安慰剂组：33人被分配接受100毫克remibrutinib组，每天两次；33人接受25毫克，每天两次；11人接受安慰剂，每天两次。主要终点是在第16周时化脓性皮炎临床反应（HiSCR），HiSCR反应定义为炎性脓肿和结节（AN）总数比基线至少减少50%，引流瘘没有增加。

结果显示，80.2%的患者完成了治疗：remibrutinib25毫克和100毫克治疗组分别有87.9%和78.8%的患者完成了治疗，安慰剂治疗组有76%的患者完成了治疗。remibrutinib25毫克每日两次治疗组近四分之三的患者（72.7%）达到了简化的HiSCR终点，而remibrutinib100毫克每日两次治疗组为48.5%，安慰剂组为34.7%。

在其他探索性研究结果中，与安慰剂相比，remibrutinib治疗组患者在第16周时的HiSCR、HiSCR 75和HiSCR 90发生率更高，而且研究药物对减少AN计数和引流瘘的作用也更大。具体而言，每日两次、每次25毫克治疗组的AN计数平均减少百分比估计为68%，而每日两次、每次100毫克治疗组的AN计数减少百分比估计为57%，安慰剂治疗组的AN计数减少百分比估计为49.7%。与此同时，三个治疗组的引流瘘估计平均减少率分别为 55.6%、43.6% 和 10.2%。研究人员还观察到，与服用安慰剂的患者相比，接受remibrutinib治疗的患者在第16周时患者皮肤疼痛评分量表30（NRS30）的反应更大。

在安全性方面，不良事件（AE）的严重程度主要为轻度或中度，各治疗组均无死亡病例报告，仅有一例严重AE报告：25毫克每日两次治疗组有一例急性胰腺炎病例，安慰剂联合治疗组有一例睾丸脓肿病例，100毫克每日两次治疗组有一例高血压危象病例。因不良反应而中断治疗的情况并不常见。感染是所有治疗组中最常见的不良反应，主要是鼻咽炎等上呼吸道感染。

研究者表示，”BTK抑制可能成为治疗HS的一种有前途的方法。我们期待remibrutinib治疗HS的最佳剂量。当然，Remibrutinib不仅在HS显示出良好的疗效，在多发性硬化及食物过敏等免疫介导的疾病中同样显示出巨大的治疗潜力。

参考资料：Novel Drug Shows Promise for Moderate-to-Severe Hidradenitis Suppurativa.https://www.medscape.com/viewarticle/novel-drug-shows-promise-moderate-severe-hidradenitis-2024a10004j5

来源 | 梅斯医学官网

编辑 | Swagpp

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AAD 2024：新型药物有望治疗中重度化脓性汗腺炎