瑞财经 张林霞 4月12日，益佰制药(600594.SH)发布《关于收到贵州省药品监督管理局行政处罚告知书的公告 》。
据公告显示，贵州省药监局在对益佰制药开展检查时，发现公司涉嫌在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，贵州省药品监督管理局依法立案调查。
经贵州省药监局检查，公司在药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。
益佰制药以及法定代表人窦某玲、生产负责人梁某琼、质量负责人兼质量受权人邓某雄分别被处以200万元、383.6万元、168.6万元、68.46万元罚款。
此外，同日，中国证监会贵州监管局发布《关于对贵州益佰制药股份有限公司采取责令改正措施并对窦啟玲、窦雅琪、许淼采取出具警示函措施的决定》。
因未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息，贵州证监局决定对益佰制药采取责令改正的监督管理措施，对窦啟玲、窦雅琪、许淼采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。
资料显示，益佰制药成立于1995年，法定代表人为窦啟玲，注册资本为7.92亿元人民币，经营范围包含煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药饮片、中药提取等。控股股东为董事长窦啟玲，持股23.42%。益佰制药2004年3月23日在上海证券交易所成功上市，成为贵州省首家上市的民营企业。此次涉嫌药品艾迪注射液是公司的主要产品。
1月29日，益佰制药发布2023年年度业绩预盈公告，预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为1亿元到1.2亿元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。公司预计2023年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为6,900万元到8,300万元。
相关公司：益佰制药sh600594