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恒瑞医药:子公司获 SHR-4375 注射液临床试验批准

金融界1月10日消息,近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-4375 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-4375 注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。截至目前,SHR-4375 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 3,108 万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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