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恒瑞医药(600276.SH):获得药物临床试验批准通知书

格隆汇1月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。目前全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约5,745万元。

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