格隆汇2月27日丨再鼎医药(09688.HK)公告，公司2024年第四季度总收入为1.091亿美元，同比增长66%。2024年全年总收入为3.990亿美元，同比增长50%。
卫伟迦和卫力迦2024年第四季度销售收入达到3,000万美元，2024年全年销售收入达到9,360万美元。
2024年第四季度经营亏损为6,790万美元，同比下降45%，2024年全年经营亏损为2.821亿美元，同比下降23%。
再鼎医药预计将继续采取审慎的财务支出并且：2025年全年总收入达到5.60亿美元至5.90亿美元间，到2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利。
用于小细胞肺癌(SCLC)的全球1期研究的早期临床数据显示，ORR为74%，ZL-1310 (DLL3ADC)具有成为同类首创且同类最佳药物的潜力；再鼎医药拥有ZL-1310的全球权利，且有望于2025年上半年的重要医学会议上公布用于SCLC的研究数据更新，并在2025年上半年探索用于其他神经内分泌肿瘤的潜力。
关键区域管线不断推进，包括KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请(NDA)获受理，再鼎医药的免疫管线通过包括用于IgAN的povetacicept在内的后期管线资产进一步加强。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“2024年对再鼎医药而言是具有决定性的一年，这一年我们实现了强劲的销售增长、稳健的财务以及重大的管线进展。展望未来，伴随着艾加莫德持续的增长势头、三款新产品的上市、ZL-1310的推进以及关键管线资产的潜在注册里程碑，2025年将成为我们的蜕变之年。艾加莫德在上市首个完整年度就出色地实现了9,360万美元的产品收入净额，凸显了中国患者对创新疗法的亟需。今年1月国家药品监督管理局(NMPA)受理了KarXT的新药上市申请(NDA)，让我们向着将这一创新药物惠及有需要的中国患者又迈进一步。与此同时，我们拥有全球权利的管线ZL-1310展现了出色的安全性和有效性数据，显示出其成为治疗SCLC的同类首创和同类最佳DLL3抗体药物偶联物(ADC)的潜力。今天的再鼎医药较以往更为强大，具备将药物带给全球患者并为我们的股东创造价值所需的坚实基础、创新力及执行力”。
再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示：“2024年第四季度和全年总收入分别增长了66%和50%，这主要是由于艾加莫德持续的强劲表现以及则乐和纽再乐销售收入的持续增长。展望未来，我们预计继续保持显著的营收增长，在艾加莫德用于全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)以及包括KarXT用于精神分裂症、贝玛妥珠单抗用于胃癌等在内的即将上市的潜在重磅产品的推动下，我们的目标是在2028年实现20亿美元的营收。创新的全球权利管线仍旧是我们关注的焦点，预计今年将有多项研究数据发布，ZL-1310有望最早在2027年就获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此外，我们显著改善了财务状况，大幅减少了经营亏损，朝着2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利的目标继续迈进。凭藉稳健的现金储备，我们有足够的资金在继续投资高影响力的业务增长机会的同时实现这一里程碑”。