财中社3月4日电康缘药业（600557）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的固本消疹颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为慢性自发性荨麻疹卫表不固证，注册分类为中药创新药1.1类，剂型为颗粒剂。审批结论显示，该药物符合药品注册的有关要求，允许开展相关的临床试验。
公告中提到，固本消疹颗粒的研发源于临床经验，功能主治为益气温阳、祛风固表。相关研究表明，该药物能够有效缓解慢性荨麻疹症状，并且安全性良好。市场调研显示，慢性荨麻疹的患病率为1.8%，目前针对该类型的中成药较为缺乏，预计固本消疹颗粒将具有良好的市场前景。截止目前，公司的研发投入约为869万元。公司在完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后，将整合申报资料申请产品上市。
2024年前三季度，康缘药业实现收入31.10亿元，归母净利润3.57亿元。