1.海创药业-U股价大涨6.50%,市值突破36亿元,截至2025年3月5日15时0分,最新股价为36.85元。
2.2024年,海创药业营收仅36.68万元,归母净利润为-1.98亿元,尽管亏损幅度收窄,但公司仍处于亏损状态。
3.公司多个研发项目进度延迟,包括氘恩扎鲁胺软胶囊、HP501和HP518等。
4.其中,氘恩扎鲁胺软胶囊临近商业化,若获批上市,将成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性趋势抵抗性前列腺癌国产创新药。
5.然而,海创药业未来仍需持续较大规模的研发投入,公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
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截至2025年3月5日15时0分,海创药业-U(688302)最新股价为36.85元,较前一交易日收盘价上涨2.25元,涨幅为6.50%。今日开盘价为34.99元/股,最高价为37.94元/股,最低价为34.66元/股,成交量为35492.0手,成交额为1.30亿元,振幅为9.48%,换手率为4.88%,总市值36.49亿元,流通市值26.80亿元,市盈率-18.42,市净率3.06。
海创药业-U(688302)所属概念板块包括生物制品,四川板块,新冠药物,融资融券,西部大开发等。
海创药业2024年营收仅36.68万元,多个研发项目进度延迟
海创药业近日披露的2024年业绩快报显示,报告期内,公司营收仅36.68万元,归母净利润为-1.98亿元。多个在研管线同时推进,海创药业报告期内研发投入约1.72亿元,核心在研创新药商业化在即。
海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业,以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,2022年4月12日在上交所科创板上市,目前尚未有产品上市。
尽管海创药业目前仍处于亏损状态,但对比2020年以来的业绩来看,亏损幅度一直在收窄,从2020年的亏损4.9亿元收窄至2024年亏损1.98亿元。不过海创药业在2024年半年报中也发出提醒,随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进,公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务,研发费用预计持续处于较高水平,同时未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性,公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
多款产品研发进度延迟,氘恩扎鲁胺软胶囊临近商业化
2024年,海创药业的研发投入1.72亿元,同比减少30.6%,除了即将商业化的氘恩扎鲁胺软胶囊外,还有多款产品进入临床试验。氘恩扎鲁胺软胶囊是国产第二款二代AR抑制剂1类新药,为恩扎卢胺的氘代产品,是前列腺癌领域首个氘代机制的创新药物,优化了药物的PK/PD(药物代谢动力学/药物效应动力学)特性,药物安全性更佳。若获批上市,将成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性趋势抵抗性前列腺癌国产创新药。
另一款进展较快的在研新药HP501为URAT1(尿酸盐转运蛋白1)抑制剂,该类药物也被业内称为“痛风杀手”。海创药业已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性,正在积极推进HP501单药Ⅱ/Ⅲ期临床试验。2023年12月,HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验获美国食品药品监督管理局(FDA)批准;HP501中国联合用药的临床试验申请已于2024年4月获国家药监局批准。
HP518则是海创药业自主研发的新一代可口服给药的ARPROTAC(靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体)分子,是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物。据海创药业今年1月17日公告,HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的中国Ⅰ期耐受性研究已完成,2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组,Ⅱ期临床试验正在进行中。此外,HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准,澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成。
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