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接盘还是鲸吞? 印度 CDMO Syngene 3700万购得Emergent 巴尔的摩生产基地

AI划重点 · 全文约5685字,阅读需17分钟

1.印度CDMO公司Syngene International以约3,700万美元的价格收购了美国Emergent BioSolutions位于巴尔的摩的生物制剂生产工厂。

2.该工厂曾因新冠疫苗生产事故陷入困境,后被Emergent关闭并列入重组计划。

3.此次交易反映了Emergent精简业务、重回核心领域的努力,同时也折射出以Syngene为代表的印度制药企业通过战略联盟和产能扩张来拓展全球版图的趋势。

4.由于此次收购,Syngene将拥有美国的首座生产基地,提升产能和全球布局。

5.与此同时,印度制药企业通过合作来应对全球供应链的再平衡,降低对中国原料和生产的过度依赖。

以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考

美国时间10日,印度Syngene International公司宣布将以约3,700万美元的价格收购Emergent BioSolutions一座生物制剂生产工厂。工厂位于巴尔的摩市Bayview地区,曾因新冠疫苗生产事故陷入困境,此后已被Emergent关闭并列入重组计划。此项交易一方面反映了Emergent精简业务、重回核心领域的努力,另一方面也折射出以Syngene为 代表的印度制药企业通过战略联盟和产能扩张来拓展全球版图的趋势。


Emergent工厂的运营困境 Emergent重组“回归主营业务”

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新冠期间,Emergent位于巴尔的摩Bayview的工厂曾卷入一起严重的事故:该厂为强生(Johnson & Johnson)生产的新冠疫苗批次受到同时在此生产的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗成分污染。这一交叉污染失误导致Emergent不得不销毁数以百万计的疫苗剂量,随后该厂在2021年暂停生产。

到2022年6月,强生和阿斯利康均终止了与Emergent的生产合同,令Emergent寄望发展的合同代工业务(CDMO)遭受重创。这起疫苗事故不仅令Emergent声誉受损,也暴露了该巴尔的摩工厂在质量控制和管理方面的严重缺陷。


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2022年6月,强生终止了与Emergent的生产合同|图:路透


此后,Emergent启动了大刀阔斧的业务重组,以稳住财务并重振核心优势。2022年8月,公司裁减约400名员工,开始退出存在“多重阻力”的CDMO业务 。随后在2024年初,在新任首席执行官乔·帕帕 (Joe Papa)的领导下,Emergent宣布再裁员300人,并永久关闭巴尔的摩Bayview工厂和马里兰州罗克维尔的另一处工厂 。此次重组旨在每年节省达8千万美元的成本,并“精简生产布局”,将资源集中到密歇根州兰辛和加拿大温尼伯的核心基地 。


Emergent首席执行官称公司将“以核心产品业务为优先”,专注于关键的医疗和防务相关产品。这些核心产品包括用于应对阿片危机的Narcan鼻用喷剂(值得一提的是,该非处方药物也由Emergent收购而来,如今市场需求旺盛),以及炭疽疫苗等受政府支持的预防医疗措施。帕帕表示:“经过董事会和管理团队的审慎审视,我们需要调整运营方式,打造以客户为中心、更精简灵活的团队,并精简制造网络,但依然能够为客户提供所需产品”,突出了公司回归主营业务的决心。


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Emergent BioSolutions 位于巴尔的摩的工厂|图:Getty Images


这一“回归核心”的战略稍后显现成效:2024年1月,Emergent与美国国防部签订了一份5年期、价值2.36亿美元的合同,为美军供应其BioThrax炭疽疫苗,巩固了Emergent作为生物防御产品主要供应商的地位。此外,受Narcan等核心产品销量拉动,Emergent 2024年第一季度营收达到3.004亿美元,超出预期约7,600万美元。尽管业绩有所起色,但Emergent别无选择,只能剥离亏损的合同生产业务。早在2022年停产以来,巴尔的摩这家工厂实际上一直处于闲置状态。尽管美国FDA此后对工厂进行检查并解除限制,确认其已符合规范要求,Emergent仍决定不自行重启生产。而是将这家问题工厂挂牌出售,作为收缩业务的一环——这也为如Syngene这样的买家提供了机会。



Syngene的业务重点与收购后规划

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对于Syngene International而言,收购巴尔的摩Bayview生物工厂是一个重要里程碑:这将是这家总部位于班加罗尔的公司在美国的首座生产基地。Syngene是一家CRDMO,在药物发现、开发和制造各环节为客户提供一体化服务。此前,Syngene的生产基地主要集中在印度,在班加罗尔和曼加洛尔拥有多功能工厂,支持其小分子原料药(API)业务。公司在生物药领域也拥有亚洲规模庞大的研发团队并提供开发服务,但在西方市场还缺乏商业化规模的生物制剂生产基地。

此次收购的Emergent巴尔的摩工厂是一座先进的生物制剂设施,配备多条一次性生物反应器的单抗生产线,能够立即拓展Syngene的产能和全球布局。该厂拥有多套可即刻投入使用的生产设备,据悉可支持人用和兽用两大领域的生物产品生产。通过接手这座工厂,Syngene的单次生物反应器总容积将从2万升提升至5万升,即产能扩增至原来的2.5倍 。这意味着Syngene可以承担更多生物药生产合同,例如为全球客户生产单克隆抗体、疫苗或其他复杂蛋白药物。

Syngene还表示,该工厂地处美国东北部主要生物技术集群附近,地理位置优越,可贴近众多潜在医药和生物技术客户 。经过必要的改造和工艺验证后,预计巴尔的摩设施将于2025年下半年起投入客户项目生产。

Syngene管理层将这一投资定位为增强公司端到端服务能力的长远举措。公司候任首席执行官彼得·贝恩斯 (Peter Bains)指出,随着在印度和美国同时拥有商业化生产能力,Syngene现在可以“为全球医药和生物技术客户提供更具吸引力和灵活性的解决方案”,在跨洲供应链方面实现无缝衔接。公司设想客户可在印度完成细胞系开发和早期工艺,然后在美国工厂进行临床或商业化规模放大(或反之)这一切都由Syngene的内部网络承接。双基地布局迎合了越来越多生物科技公司的需求,这些公司希望制造具有冗余性,并在产品主要市场附近生产。此外,Syngene也瞄准了动物保健领域的生物制剂市场,美国的新工厂可满足兽用生物制品需要美国农业部(USDA)批准的生产要求。

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2025 年 2 月 25 日,印度海德拉巴,Syngene 候任 CEO Peter Bains 在第 22 届 BioAsia 会议上发言。|图:路透


此次交易的安排可谓双赢。根据协议,Emergent BioSolutions将保留未来在该厂进行生产的产能使用权,并与Syngene合作。换言之,Emergent现在将成为Syngene的客户之一,可以在需要时通过该设施代工生产自己的产品(例如紧急生产某种疫苗或抗体治疗剂),而无需自行拥有工厂。这种安排为Emergent提供了一个应急生产的保障。


同时,对Syngene而言,初入美国生物药市场便锁定了一个重要客户。Syngene表示,将通过内部资金完全自筹约3,650万美元的收购款,并投入额外资金升级工厂,总投资预计约为5,000万美元。Syngene首席财务官迪帕克·詹 (Deepak Jain)提醒,因启动新设施产生的开支,公司短期“运营利润率会有小幅稀释。不过,公司预期该资产利用率将迅速提升(目标是在五年内实现资产周转率1.0x),到2030财年该厂的息税前利润率将与Syngene整体水平看齐。从更宏观来看,Syngene押注于生物药生产需求的持续增长,此次扩张使其有能力在这一增长市场中占据更大份额。


值得注意的是,此举正值印度合同研发生产行业强劲增长之际。波士顿咨询公司(BCG)的一份报告预计,到2035年,印度CRDMO行业规模有望扩大至220-250亿美元,是目前的7倍。因此,Syngene收购Emergent美国工厂不仅是公司自身的重要里程碑,也折射出印度制药业在先进生物制造供应链中日益重要的地位。



印度CXO联盟推动产能扩张的趋势

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Syngene进军美国只是印度制药企业高管(CXO)通过战略联盟拓展产能这一更广泛趋势的缩影。纵观印度制药业,跨界合作正成为关键主题——无论是跨境并购、合资企业,还是行业协会——企业都在通过协作来应对全球供应链的再平衡。其中一大动因是降低对中国原料和生产的过度依赖,这一问题在疫情期间尤其凸显。

印度行业领袖和政策制定者一致推动在国内和海外多元布局生产。Syngene此次进军美国,可以视作这一思路的体现:努力将能力延伸到亚洲以外,在靠近西方市场的地方设点,由此提高供应链韧性,避免过度依赖单一国家。

印度制药企业高管之间以及与全球同行之间的合作也日趋频繁。一个显着例子是Biocon Biologics(Syngene母公司Biocon Ltd旗下生物制剂部门)与印度血清研究所(Serum Institute of India)之间的联盟。通过2021年达成的一项协议,Serum作为全球最大的疫苗生产商入股了Biocon的生物制药子公司,换取Biocon每年可使用Serum工厂生产1亿剂疫苗的产能,并获得后者疫苗产品的经销权。

2023年Serum进一步追加投资,将对Biocon Biologics的总投入增至3亿美元。这种合作使Biocon能够迅速进入疫苗领域,利用Serum的庞大产能,而无需从零开始自建工厂。Serum首席执行官阿达尔·普纳瓦拉 (Adar Poonawalla)和Biocon创始人基兰·马朱姆达-肖 (Kiran Mazumdar-Shaw)很好地诠释了印度新一代高管的合作精神:他们乐于共享资源,通过联盟实现共同增长,而非各自为战。

新冠期间,印度生产商也曾组建联盟,以规模化生产疫苗和疗法。多家印度企业分别与全球研发方或政府合作,大批量生产从牛津-阿斯利康“Covishield”到本土研发疫苗等多款产品。这些举措证明了印度有能力实施“联合生产计划”,通过多元化供应链来增强全球卫生安全。这段时期,印度药企积累了联盟驱动生产的模式经验:企业学会通过技术转移合作和联合生产协议,在短时间内迅速提升产能。

除了单次的项目合作,印度的一些正式行业组织在协作中也发挥了作用。印度制药联盟(IPA)——由印度二十余家家龙头药企组成的联盟——鼓励成员共享最佳实践、投资创新,并共同解决基础设施短板。在这种合作精神以及政府激励措施的作用下,印度如今拥有庞大的制药生产基础。全国共有752家通过美国FDA认证的药品生产基地以及超过2000家通过WHO-GMP认证的制药工厂。

如此雄厚的制造能力并非一日之功,而是数十年扩张的累积,过程中企业往往通过结成伙伴关系来进军新领域或新市场。举例来说,在政府的“生产挂钩激励计划 (PLI)”支持下,印度企业通过许可合作在国内生产关键原料药和起始材料,新建重要药物和原料的工厂。目前数十家此类工厂正陆续投产,一方面减少了进口依赖,另一方面也扩大了本土产能。


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IPA 致力于为印度制药业创造一个合作环境,以公平的方式发现、开发和提供有品质保证的药物。|图:IPA


而在BioAsia 2025大会期间,印度11家领先CXO企业联合宣布成立 IPSO(创新制药服务组织),成员包括 Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences 等,目标提升印度在全球CDMO市场的竞争力,争取更多国际大药厂的合作订单。


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印度11家领先CXO企业联合宣布成立 IPSO(创新制药服务组织)|图:BioAsia 官网


联盟合作并不局限于国内企业之间。越来越多印度制药高管将目光投向海外,通过收购海外工厂或公司来实现战略扩张(正如Syngene收购Emergent美国工厂)已成为他们的增长策略之一。

近年来,其他一些印度药企也陆续购买欧洲、北美的生产基地,或成立合资公司在当地落地。如Granules India近日就宣布,将收购瑞士 CDMO 企业 Senn Chemicals AG,预计于 2025年上半年完成交割。这些举措使印度企业能够为客户提供“美国制造”或“欧洲制造”的选项,以满足某些对于供应链所在地有顾虑的客户需求,并使自身更紧密地融入全球医药体系。

正如一份行业报告所指出的,印度企业供应了美国近47%的处方仿制药,以及相当比例的生物类似药,使其已成为美国医疗体系不可或缺的一环 。确保这些企业不仅能在印度生产,也能在接近终端市场的地方生产,是顺理成章的下一步——这一趋势正在展开。

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2025年2月Granules India Limited宣布收购瑞士 CDMO 企业 Senn Chemicals AG|图:Granules官网


Syngene-Emergent的这笔交易正是其中一环:一家印度公司与美国伙伴(Emergent)形成对接,双方发挥彼此所长——Emergent出售闲置资产却保留使用权,Syngene则获得现成设施并在美国站稳脚跟。这也反映出印度制药领军人物相信自己有能力在全球范围运营复杂生产。

对印度整个制药行业而言,信息再清晰不过:协作与扩张相辅相成。无论通过并购、合资,还是行业联盟,印度公司都在积极扩大生产能力,以满足不断增长的需求,并防范全球供应中断。其结果是印度医药版图的迅速扩张——从马里兰州先进的生物药工厂到古吉拉特邦的新建原料药园区——巩固了印度作为“世界药房”的地位。在这个新时代里,产能为王,但合作无疑是构建产能的关键动力之一。

盖德视界将继续紧密关注印度CDMO的产能布局。



参考来源:

[1]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/indias-syngene-international-acquires-first-us-biologics-facility-50-mln-2025-03-10/#:~:text=March%2010%20%28Reuters%29%20,5%20million

[2]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/contract-manufacturer-emergent-says-jj-breached-vaccine-contract-2022-06-06/#:~:text=Manufacturing%20at%20Emergent%27s%20Baltimore%20plant,a%20batch%20of%20J%26J%27s%20vaccines

[3]https://m.economictimes.com/opinion/et-commentary/indo-us-pharma-alliance-time-to-up-the-game/articleshow/117339434.cms#:~:text=In%20today%E2%80%99s%20VUCA%20world%2C%20national,of%20biosimilars

[4]https://m.economictimes.com/opinion/et-commentary/indo-us-pharma-alliance-time-to-up-the-game/articleshow/117339434.cms#:~:text=Indian%20pharma%20exports%20to%20the,of%20biosimilars

[5]https://endpts.com/emergent-sells-once-troubled-baltimore-site-to-syngene/#:~:text=Emergent%20BioSolutions%20sells%20Baltimore%20facility,mixed%20J%26J%20and%20AstraZeneca%20vaccines



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策划:Yu /  审核校对:Jeff

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