1.3月18日，上海阳光医药采购网发布通知，因未按要求调整叶酸片价格，暂停北京斯利安药业和原研药港生物制药两家公司的采购资格。
2.今年以来，上海阳光医药采购网已发布11则暂停药品采购资格的通知，共涉及19家企业。
3.其中，北京斯利安药业的叶酸片知名度较高，是中美两国政府历时13年合作的研究成果。
4.除此之外，专利纠纷、药品不符合规定等因素也影响了部分药品的采购资格。
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新京报讯（记者王卡拉）3月18日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分叶酸片采购资格的通知》，因未按要求调整叶酸片价格，3月21日起暂停部分叶酸片采购资格，涉及北京斯利安药业、原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司两家公司。
据新京报记者不完全统计，今年以来，上海阳光医药采购网已经发布11则暂停药品采购资格的通知，共涉及华润双鹤、太极集团四川太极制药、九典制药、福元医药等19家企业，涉及硝酸甘油片、美阿沙坦钾片、间苯三酚注射液等药品。
两家企业叶酸片因价格问题被暂停采购
2024年11月18日发布的《国家医保局、国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》中明确指出，要做好非中选药品和耗材挂网及价格管理，对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材，采取暂停采购、撤网等措施。
叶酸片为第十批国家集采品种，在此次集采中，四家企业的叶酸片中选，其中最低中选价格为0.0289元/片，中选单价不到三分钱。此次被暂停采购资格的两家企业的产品均未入围第十批国家集采。国家药监局数据显示，叶酸片共有41条批文，涉及众多厂家。
此次被暂停采购的两家企业中，北京斯利安药业的叶酸片知名度很高。据北京斯利安药业官网，其旗下叶酸片共有3个品规，分别为31片/盒、62片/盒、93片/盒，也就是此次上海阳光医药采购网通知中暂停的三个品规产品。叶酸片是斯利安药业核心品种，是中美两国政府历时13年合作，耗资2000万美元，并经过25万例医学观察所取得的科研成果。据中国报告大厅2024年9月发布的2024年十大品牌叶酸排行榜，斯利安叶酸片排在首位，其次为爱乐维、汤臣倍健、纽崔莱、澳佳宝、斯维诗、健安喜、伊维安、惠氏、莎露斯。
针对此次被上海暂停叶酸片采购资格的影响、未按要求调整叶酸片价格的原因、第十批国家药品集采未中标的影响等，3月19日，新京报记者向北京斯利安药业、原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司发送采访提纲，截至发稿未收到回复。
专利纠纷等因素影响药品采购
新京报记者在上海阳光医药采购网以“暂停”为关键词进行搜索发现，今年以来已发布11则暂停药品采购资格的通知，涉及12个品种，19家企业。
除了上述问题外，华润双鹤、广州康和药业、北京市燕京药业因为未按要求上传价格承诺函，被暂停别嘌醇片采购资格。
浙江康润制药的竹沥合剂、河北迈德斯特医药科技有限公司的硝酸甘油片、舒美奇成都生物科技有限公司的注射用头孢唑肟钠、杭州国光药业的注射用布美他尼则是根据国家医保局相关要求被暂停采购资格，未披露更具体的原因。
黑龙江参鸽药业的清瘟解毒丸、陕西关爱制药的磷酸苯丙哌林口服溶液则是因药品不符合规定被暂停采购资格。
四川海梦智森生物制药有限公司（简称“海梦志森”）委托太极集团四川太极制药有限公司（简称“太极制药”）生产的间苯三酚注射液，则因取消中选资格被列入违规名单而暂停采购。此前，该产品以0.22元/支的最低价中选第十批国家药品集采。3月17日四川省药监局发布的监督检查通告显示，在3月3日—3月7日的监督检查中，监管部门发现太极制药小容量注射剂（间苯三酚注射液）不符合要求，海梦智森未能对太极制药产过程进行有效监控，受托生产企业部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。四川省药监局已暂停太极制药间苯三酚注射液生产，暂停海梦智森间苯三酚注射液上市销售。
北京福元医药的美阿沙坦钾片两个品规的产品，因药品专利相关规定被暂停采购资格。美阿沙坦钾片是由武田制药研制的一款血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，2021年1月在国内获批上市，适用于治疗成人原发性高血压。福元医药的美阿沙坦钾片于2024年8月获批上市并首家视同通过一致性评价。
同样是因为专利问题，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，九典制药、浙江同伍生物医药有限公司的吲哚布芬片被暂停采购。该品种年销售额10亿元以上，此前由中美华东独占市场，并对该品种进行了一系列专利布局。2024年9月，因为类似原因，美迪深生物的吲哚布芬片也在上海被暂停采购资格。但这款年销售额超10亿元的大单品，已经面临群狼环伺的局面，10余家企业已拿到了该品种药品注册批文。
安徽永生堂药业有限责任公司氨酚待因片(Ⅱ)被暂停采购资格的原因，则未在公告中披露。
新京报记者 王卡拉
校对 穆祥桐