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“星标🌟”新妹不迷路
在医疗行业，药物研发一直是推动医学进步和改善人类健康的关键环节。然而，传统药物研发过程漫长而艰辛，面临着时间、成本和成功率等诸多挑战。随着科技的不断发展，AI技术的迅速发展和高效运用，为药物研发带来了新的希望和机遇。
认识康复签约苏州园区大模型产业应用培育企业。认识康复供图
发掘痛点
开启药物研发加速通道
传统药物研发如同一场漫长而艰辛的马拉松——从靶点发现到药物上市，平均耗时10至15年，耗资超10亿美元，而成功率仅10%-15%。高昂的成本、漫长的周期与极低的成功率，成为制约医药创新的“三座大山”。
人工智能技术的崛起为行业打开了新格局。通过深度学习、自然语言处理和知识图谱等技术，能够加速靶点筛选、分子设计、临床试验优化等关键环节。
据麦肯锡研究显示，AI可将药物发现周期缩短至传统模式的1/3，成本降低至1/10。更深远的意义在于，AI不仅提升效率，更通过数据挖掘揭示传统方法难以发现的潜在规律，例如复杂疾病的分子机制或罕见不良反应的早期信号。
从政策层面上看，中国正全力推进“AI＋医疗”融合。2024年11月，国家卫生健康委等三部委联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，明确将“智能药物研发”“智能临床试验辅助”等纳入重点方向。北京、上海等地相继出台地方性行动计划，支持AI在难成药靶点、罕见病等领域的突破。
成立于2014年2月的认识科技集团（以下简称“认识康复”） 进入医疗人工智能领域12年，其以AI诊后随访为起点，构建了覆盖“数据采集—分析—决策”的全链路能力。其核心产品AI虚拟医生系统已服务数百家三甲医院，累计触达上亿患者。近年来，集团将这一能力延伸至制药领域，推出上市后临床研究平台（AI PMS Center），成为连接药企、医院与患者的智能化枢纽。
“AI是医药产业首个可规模化、产业化的技术革命，它不仅关乎效率，更关乎国家安全与人民健康。”认识康复CEO万马强调。
破解“勒紧裤腰带搞研发”
——数据是关键
新药研发的困境不仅是科学问题，更是经济难题。传统模式中，药企依赖随机对照试验（RCTs）验证疗效，但RCTs样本量有限、人群同质化高，难以反映真实世界的复杂情况。
所以认识康复把目光转向上市后再评价（PMS）。“我们的定位是在完成上市后的快速药物审批后，投入大规模使用中时，通过这套AI技术平台，帮助药企找到更多在真实实践环境中能利用的临床证据。”万马介绍道。
相较于RCTs，PMS能提供现实世界人群中的临床实践效果，包括更多元化的患者群体、更加现实的临床实践。同时还有多种干预疗法的比较证据，还可衡量长期的临床收益和罕见副作用等。而上市后再评价（PMS）虽能补充现实数据，却因人力成本高昂、数据分散等问题难以规模化。
认识康复的AI PMS Center直击这一痛点。平台通过整合六大真实世界数据（RWD）来源——电子病历、医保数据库、患者随访等，构建动态数据池。例如，在上海仁济医院的实践中，AI系统一年内完成1.2万例术后随访，发现4489个异常指标，其中75%的泌尿科患者存在康复风险，为药企优化治疗方案提供了关键依据。
国家层面也十分重视医疗数据的建设和运用。2023年，我国建成全球最大医疗数据资源池，涵盖3.5亿份标准化电子病历、8000万组基因组数据。在此基础上，《“十四五”医疗装备产业发展规划》特别强调，要建立医疗数据分级分类授权机制，这为AI技术在药物全生命周期管理中的应用扫清障碍。
数据的价值革新体现在多个方面。“规模突破” 是其一，AI 可将临床样本从千例级扩展至数十万例，覆盖不同地域、族群，显著提升数据代表性；同时采集效率大幅提升，传统人工随访需医生逐一致电，而 AI 通过语音交互、智能量表自动采集数据，效率提升 50% 以上；此外还能实现深度洞察，结合医学知识图谱与本体推理引擎，AI 能识别药物不良反应的隐藏关联。
数据安全与合规性是另一核心优势。AI PMS Center采用本地化部署模式，数据全程留存医院内网，符合《临床试验电子数据采集技术指导原则》要求。同时，平台支持ALCOA＋数据质量标准（可归因、易读、原始、准确等），确保研究结果可通过国际期刊审核，助力中国药企参与全球竞争。
“AI让药企从‘闭门造车’转向‘开门见山’。”万马表示，“我们帮助某药企在三个月内完成10万例真实世界数据分析，发现其降糖药对老年患者的疗效差异，进而推动适应症拓展。”
AI介入
多维优势重塑医药生态
在万马看来，AI的介入，在应用层面实现了医生（医院）、药企、患者的三方共赢。
在医生端，AI替代80%的重复工作（如数据录入、随访提醒），并生成结构化报告。上海瑞金医院骨科通过平台将患者入组效率提升200%，医生科研参与度提高三倍。
在药企端，平台提供从患者招募到风险预警的全周期服务，某抗肿瘤药企借助AI筛选出5%的高危人群，将临床试验脱落率控制在5%以内，节约成本超千万元人民币。
在患者端，智能语音助手支持方言交互，覆盖欠发达地区。系统还可通过ePRO（电子患者报告结局）实时监测生活质量，帮助患者获得个性化用药指导。
“个体化用药就是实现药物治疗的‘私人定制’，充分考虑导致药物差异反映的因素，结合病人的病情及实际经验，选择个体适应的药物种类及剂量，提高药物疗效，减轻病人痛苦和经济负担，节约药物资源。”万马说，“同时，药品上市以后，药企会出于获得新适应症、减少不良反应等目的开展研究，这也是保证药品持续发展的方法。这些数据也可以为药企所用，从而进行有效的产品生命周期管理，进一步推动药物研发和创新，让患者获得更好的治疗效果。”
“AI不是替代医生，而是让他们成为‘超级医生’。”万马总结道，“当医生从琐碎工作中解放，药企从数据孤岛中突围，患者从被动治疗转向主动管理，中国医药创新的飞轮才能真正转动。”
2025年，全球医疗AI市场预计突破2000亿美元，而中国将成为增长极。认识康复的AI PMS Center已进入日本、英国市场，其跨语言、跨标准的数据处理能力获国际认可。“我们的使命是打造医、药、患、企、研五位一体的生态平台，让中国智慧成为全球医疗创新的引擎。”正如创始人万马所言，这家诞生于苏州工业园区的高新技术企业，正在将中国式创新范式输出到世界舞台。
站在人类健康共同体的维度，智能技术正在消弭医疗资源的地域鸿沟。在AI与数据的双轮驱动下，中国制药正从“跟随者”向“领跑者”蜕变。未来，随着更多真实世界证据的积累，中国的医疗水平、药物创新能力有望大幅提升——而这，正是认识康复与千行百业共同书写的“健康中国”新篇章。
来源：中国新闻报
编辑：白玥