1.国药集团中国生物旗下中生复诺健溶瘤病毒VG161在晚期原发性肝癌治疗研究中取得显著疗效，延长患者生存期。
2.该研究数据曾在2024年美国肿瘤内科学会(ASCO)大会上引发关注，并于2024年9月获得中国突破性治疗品种认定。
3.VG161是一种基于Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒，已在国内外开展多项临床试验。
4.由于其独特的抗肿瘤机制、显著的杀伤效率和安全高等特点，溶瘤病毒成为肿瘤治疗领域的新热点。
5.目前，全球已获批4款溶瘤病毒产品，国内仅有1款上市，溶瘤病毒治疗药物市场规模呈现快速扩增态势。
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3月19日，国际学术期刊《Nature》主刊全文发表了国药集团中国生物旗下中生复诺健溶瘤病毒VG161的临床研究数据。该研究聚焦于经多线治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者，结果显示VG161不仅安全性表现优异，且可显著延长患者生存期，为晚期肝细胞癌患者提供了新的希望。
该研究数据曾在2024年美国肿瘤内科学会（ASCO）大会上引发了全球肿瘤学届的高度关注，并在2024年9月获得中国突破性治疗品种认定，此次《Nature》的发表进一步验证了其科学价值与临床潜力，有效丰富了循证医学证据。
关键数据展现临床获益潜力：疗效积极、安全性良好
1.疗效显著，生存期明显延长
患者群体：共纳入40例经多线标准治疗（包括靶向、免疫检查点抑制剂）失败的晚期肝细胞癌患者，其中92.5%接受过≥2线治疗，85%曾使用免疫检查点抑制剂治疗超3个月。
客观缓解和疾病控制：其中37例有可评估疗效的患者中客观缓解率（ORR）为18.92%，疾病控制率（DCR）为64.86%。
生存期优势：经过VG161治疗的37例患者整体的中位数生存期（mOS）达到12.4个月，显著优于多数传统二线治疗。更值得关注的是，其中22例接受超三个月免疫治疗且失败的亚组患者(PreCPI>3个月)中位0S更是达到17.3个月。
2.安全性优异，长期治疗可行
无剂量限制性毒性（DLT），剂量爬坡阶段未达到最大耐受剂量（MTD）。
最常见不良反应为可控的发热（86.4%）和一过性外周血淋巴细胞减少（84.1%）。
目前，晚期肝细胞癌的末线患者中缺乏标准治疗方法，该重大疾病领域仍极为缺乏有效治疗手段。
图a. VG161治疗组OS显著优于真实世界对照组
研究结果显示，VG161作为三线药物治疗肝癌的总生存期(OS)达到9.4个月，整体疗效与标准二线治疗方案相当。
关于VG161
关于溶瘤病毒
溶瘤病毒直击肿瘤细胞，激活人体免疫，在降低肿瘤转移风险的基础上实现对症下药、靶向治疗，以其独特的抗肿瘤机制、显著的杀伤效率、以及安全性高等特点，成为肿瘤治疗领域的新热点。目前，全球已获批4款溶瘤病毒产品，国内仅有1款上市。近两年，全球溶瘤病毒早期临床试验项目显著上升，CDE登记的溶瘤病毒临床试验多达50多个，但大多数处于早期阶段，部分品种进入Ⅲ期临床，适应症包括黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌等实体肿瘤。在技术创新、政策利好及研发投入增长的背景下，全球及中国溶瘤病毒治疗药物市场规模呈现快速扩增的态势，溶瘤病毒相关的投融资也表现出积极趋势。
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