DC细胞疫苗治疗黑色素瘤Ⅲ期临床数据，2年总生存率84.7%
2024年2月，国际权威期刊Nature Communications公开了一项“自体树突状细胞 (nDC)疫苗治疗ⅢB/C期黑色素瘤的Ⅲ期临床试验（NCT02993315）”的临床数据。 [1]
该临床试验共入组148例ⅢB/C期黑色素瘤患者，随访分为nDC治疗组（n=99）、对照组（n=49），数据截止时，中位随访时间56.3个月。临床数据显示：自体树突状细胞 (nDC)治疗组的中位无复发生存期（RFS）12.7个月（90% CI，7.7−17.7），2年无复发生存率为36.8%（90% CI，29.6−45.7%）。nDC治疗组的2年总生存率（OS）为84.7%（90% CI78.9−90.9%）。
图：2个治疗组的生存曲线
图源：Nature Communications
DC细胞疫苗可显著延长胶质母细胞瘤患者生存期
2022年11月，国际权威杂志JAMA Oncology（IF=31.77）上发表了一项由来自美国、加拿大、英国和德国相关研究机构的70多名医生共同参与的Ⅲ期临床试验数据。 [2]
数据显示：自体肿瘤溶解物负载树突状细胞疫苗（DCVax-L）显著延长胶质母细胞瘤（GBM）患者的总生存期（Overall Survival，OS）。DCVax-L疫苗的这项Ⅲ期临床试验过程长达8年，于2007年开始招募，2015年11月完成入组。最终纳入研究的331名GBM患者来自于4个国家（英国、美国、加拿大和德国）的94个医疗中心。331名GBM患者均先接受手术治疗，然后接受放射治疗和化疗，以最大程度地切除肿瘤，随后分为DCVax-L组（n=232）和安慰剂组（n=99），安慰剂组中的64名患者在复发后均接受了DCVax-L治疗。
在新诊断GBM队列（n=232）中，DCVax-L组患者的中位OS为19.3个月（手术后为22.4个月），对照组为16.5个月。DCVax-L组和对照组患者的4年生存率分别为15.7%和9.9%，5年生存率分别为13%和5.7%。从5年生存率看，DCVax-L疫苗大大提高了患者的生存，15.7%的患者得到了肿瘤治疗的“临床治愈”结果。
在新诊断的甲基化MGMT（一种甲基转移酶，可以作为预后标志）GBM患者亚组中，DCVax-L组（n=90）患者的中位OS为30.2个月（手术后为33个月），而对照组（n=199）为21.3个月，提示MGMT甲基化患者更可以从DCVax-L中获益。另外，研究发现在老年（年龄≥65岁）以及肿瘤残留较多的患者也是显示出更能从中获益的结果。
图：新诊断胶质母细胞瘤患者的总生存率
图源：jamanetwork.com
在复发性GBM队列（n=64）中，DCVax-L组患者的中位OS为13.2个月，对照组为7.8个月。DCVax-L组和对照组患者的1年生存率分别为54.1%和30.8%，2年生存率分别为20.7%和9.6%。DCVax-L组临床疗效显著高于对照组。
图：复发胶质母细胞瘤患者的总生存率
图源：jamanetwork.com
DC细胞疫苗术后辅助治疗食管鳞癌（ESCC）患者，2年OS率达91.7%
2024年，第115届美国癌症研究协会（AACR）年会上，四川大学华西医院的丁振宇教授、杨莉教授、许恒教授团队报道了一项临床研究：个体化新抗原树突状细胞（DC）疫苗用于食管鳞癌（ESCC）术后辅助治疗的安全性和可行性的探索性临床研究（NCT05023928）。 [3]
图：临床疗效和新抗原疫苗应答反应
图源：临床研究（NCT05023928）
数据结果显示：从2021年4月至2023年10月，有12例接受了至少1个疗程的DC疫苗治疗。患者的中位年龄为65岁（48～75岁），其中9例患者（76.9%）对前期免疫化疗治疗表现出不敏感或耐药，包括5例快速进展（RP），4例持续稳定（SS）。其中7例患者术后病理分期为ypN（+）。根据蓝氏分层治疗策略，2例患者接受了OCDC-Vac联合Neo-DCVac治疗，而其余患者仅接受Neo-DCVac治疗。截止2023年10月，所有患者的中位随访时间为31.2个月，中位无疾病进展时间（DFS）和总生存时间（OS）尚未达到。1年和2年的DFS率分别为88.3%和66.7%，1年和2年的OS率分别为100.0%和91.7%。进一步分析显示，具有驱动基因突变的患者的DFS和OS显著长于无驱动基因突变的患者。在具有驱动基因突变的8名患者中，在长达近3年的随访中，尚未观察到肿瘤复发或转移征象，并且观察到了明显的针对新抗原的特异性T细胞反应。