长春高新：子公司GenSci128片临床试验申请获批

长春高新子公司GenSci128片临床试验申请获批公告要点解读

1. 公告主体：长春高新技术产业（集团）股份有限公司（证券代码：000661）。

2. 获批信息：子公司长春金赛药业的GenSci128片临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

3. 药品基本情况：

• 产品名称：GenSci128片

• 适应症：针对携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。

• 受理号：CXHL2500079，CXHL2500080，CXHL2500081。

1. 药品特性：GenSci128片为治疗用化药1类新药，旨在重激活TP53 Y220C突变蛋白，恢复其抑制肿瘤的功能。

2. 市场需求：目前临床上尚无针对TP53 Y220C突变的获批治疗手段，存在未满足的医疗需求。

3. 公司影响：临床试验进展顺利将有助于公司拓宽业务结构，提升核心竞争力。

4. 风险提示：药品研发周期长且存在不确定性，投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。