任胜祥教授：续写生命新华章！卡瑞利珠单抗凭27.8%五年OS率，开启晚期鳞状NSCLC临床治愈新征程

肿瘤时间

2025-04-01 20:24

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在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约 25%～30% 为鳞状细胞癌，因其缺乏驱动基因突变、治疗选择有限，患者长期面临生存率低、预后差的困境^[1]。近年来，免疫治疗的崛起为晚期鳞状 NSCLC 患者点燃了长生存新希望，其中我国自主研发的 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗表现尤为突出。在 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的 CameL-sq 研究最新数据^[2]显示：卡瑞利珠单抗联合化疗组 5 年总生存（OS）率高达 27.8%，较单纯化疗组（12.5%）大幅提升，为更多肺癌患者带来了「临床治愈」的曙光。

值此 CameL-sq 研究 5 年 OS 结果重磅发布之际，丁香园特邀该研究重要参与者、同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授，深入解读这一突破性成果的临床价值，分享研究背后的故事，并展望免疫治疗如何重塑晚期肺癌治疗格局。

近年来，肺癌免疫治疗领域快速发展，已经改变了晚期 NSCLC 的治疗格局。能否请您介绍下晚期鳞状 NSCLC 免疫治疗的现状？本次 ELCC 大会上，CameL-sq 研究 5 年 OS 结果重磅公布，您如何看待该研究结果及其对临床实践的意义？

任胜祥教授：

回溯过往，在化疗时代，晚期鳞状 NSCLC 患者主要采用含铂双药化疗方案，如顺铂或卡铂联合其他三代化疗药物。然而，传统化疗的效果不佳，总体有效率仅 30%～40%，中位 OS 只有 1 年左右，5年 OS 率更是低至 1%～15%，患者预后不容乐观^[1]。

随着免疫治疗的引入，这一局面得到了显著改观，以 PD-1/PD-L1 抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（ICI）为晚期鳞状 NSCLC 患者带来了显著的生存获益。在 KEYNOTE-407 研究中，帕博利珠单抗联合化疗治疗的中位无进展生存期（PFS）为 8 个月，中位 OS 为 17.2 个月，5 年 OS 率为 18.4%^[3,4]。而我国自主研发的 PD-1 抑制剂同样表现优异：CameL-sq 研究中，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和铂类一线治疗晚期鳞状 NSCLC 患者的客观缓解率（ORR）达到 64.8%，中位缓解持续时间（DoR）为 13.1 个月，中位 PFS 为 11.1 个月，中位 OS 更是达到 27.4 个月^[5]。

鉴于免疫治疗的「拖尾效应」，其长期生存获益备受关注。令人振奋的是，本次 ELCC 大会上公布的 CameL-sq 研究 5 年 OS 数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组 5 年OS率高达 27.8%，即每 4 例患者中就有超过 1 例能够活过 5 年，这一数据相较单纯化疗组（12.5%）提升了 15.3%^[5]。此外，值得一提的是，完成 2 年卡瑞利珠单抗治疗的患者，5年 OS 率高达 84%，中位 DoR 超过 5 年（61.4 个月）^[5]。作为首个报道免疫联合化疗一线治疗晚期鳞状 NSCLC 患者 5 年 OS 率突破 27% 的 Ⅲ 期临床试验，CameL-sq 研究不仅证实了卡瑞利珠单抗联合化疗的长期生存获益，并且为晚期肺癌治疗树立了长生存新标杆。

图 1. CameL-sq 研究 OS 结果

作为 CameL-sq 研究的重要参与者，您和团队在推动该研究落地的过程中付出了巨大努力。能否请您分享一些在开展该研究过程中印象深刻的故事？

任胜祥教授：

我们中心为 CameL-sq 研究贡献了约 40 例病例，其中多例患者至今保持生存。在研究过程中，有一位合并吸烟相关间质性肺病的患者令我尤为印象深刻。考虑到免疫治疗可能引发免疫相关性肺炎等不良反应，团队曾对其入组存在顾虑。但在 2017 年十一假期前，患者因电梯故障从 1 楼爬到 9 楼前来就诊，其良好的体能状态最终促使我们决定将其纳入研究。治疗期间该患者出现反应性皮肤毛细血管增生症这一典型不良反应，提示其可能被随机分配至卡瑞利珠单抗联合化疗组。幸运的是，患者接受卡瑞利珠单抗联合化疗后，不仅病情得到控制，如今已完全停用抗肿瘤治疗仍维持无疾病状态，生存期接近 8 年。这一案例不仅印证了国产 PD-1/PD-L1 抑制剂可助力部分晚期鳞状NSCLC患者实现长期生存，并且患者无需长期用药，真正实现「临床治愈」。

您同样是 CameL 研究的 PI 之一。结合 CameL 和 CameL-sq 研究 5 年随访数据来看，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状或非鳞状 NSCLC 均具有显著的长生存获益，您认为这将对推动肺癌慢病化起到怎样的作用？

任胜祥教授：

CameL 研究与 CameL-sq 研究分别聚焦晚期非鳞状和鳞状 NSCLC 患者，两项研究数据相互印证，充分证实了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的优异疗效：不仅带来高 ORR 的获益，还实现了显著的 PFS 和 OS 获益，5 年 OS 率更是分别达到 31.2% 和 27.8%^[5,6]。

过去，存在驱动基因突变的患者常被认为是「不幸中的幸运儿」，其可通过针对性靶向治疗获得较好预后，而无驱动基因突变的患者预后相对较差。然而，CameL 和 CameL-sq 研究打破了这一传统认知，即使无驱动基因突变，免疫联合治疗仍可使约 30% 的患者生存突破 5 年。更具战略意义的是，CameL-sq 研究使单纯化疗组的 5 年 OS 率绝对值提升15.3%，这与《「健康中国2030」规划纲要》提出的「到 2030 年总体癌症 5 年生存率提高 15%」的目标高度契合，甚至可视为提前实现该目标的范例。

基于这一突破，免疫联合化疗方案正在推动更多晚期 NSCLC 患者迈向「临床治愈」。未来期待以卡瑞利珠单抗为代表的免疫治疗方案能广泛应用于临床，为更多晚期 NSCLC 患者带来长期生存的希望，从而推动晚期 NSCLC 的「慢病化」进程，为实现「健康中国 2030」目标贡献力量。

专家简介

任胜祥教授

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科

科主任主任医师教授博士生导师

中国医促会胸部肿瘤分会秘书长
上海市抗癌协会肺癌分子靶向免疫治疗委员会副主委
IASLC 教育委员会委员
中国老年病协会肿瘤专业委员会常务委员
上海市抗癌协会肿瘤呼吸内镜学专业委员会常务委员
CSCO 非小细胞肺癌专家委员会常务委员
CSCO 青年委员会常务委员
CSCO 免疫专家委员会委员

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容策划：nyh

项目审核：张楠

参考文献：

[1]Ren S, et al. Camrelizumab Plus Carboplatin and Paclitaxel as First-Line Treatment for Advanced Squamous NSCLC (CameL-Sq): A Phase 3 Trial. J Thorac Oncol. 2022 Apr;17(4):544-557.

[2]Zhou C, et al. Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial.2025 ELCC. 12P.

[3]Paz-Ares L, Luft A, Vicente D, et al. KEYNOTE-407 Investigators. Pembrolizumab plus Chemotherapy for Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 22;379(21):2040-2051.

[4]5-year update from KEYNOTE-407: Pembrolizumab plus chemotherapy in squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).2022 ESMO. 974MO.

[5]Zhou C, et al. Camrelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer: 4-yr update from the phase 3 CameL-sq trial.2024 ELCC. 62P.

[6]Zhou C, et al. First-line camrelizumab (Camre) plus carboplatin (Carbo) and pemetrexed (Pem) for advanced non-squamous NSCLC: 5-yr outcomes of CameL phase 3 study. 2024 ELCC. 61P.

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